banner


اڄ، يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن ايجنسي جي چوڌاري خبرن جو هڪ نظر ۾ خلاصو مهيا ڪري رهيو آهي:

  • اڄ، FDA صارفين کي حادثاتي انضمام جي خطري جي باري ۾ مشورو ڏنو، خاص طور تي ٻارن پارانکاڌ خوراڪ جون شيون جيڪي THC تي مشتمل آھن.انهن خوردني شين جي حادثاتي ingestion شايد سنگين خراب واقعن جو سبب بڻائين.
  • اڄ، FDAجاري ڪيلهڪ آخري هدايت جو عنوان "ٻج جي پيداوار ۾ مائڪروبيل فوڊ سيفٽي خطرن کي گهٽائڻ: صنعت لاءِ هدايت”ھي ھدايتون خام ۽ ھلڪي پکائي انڪروٽس جي استعمال سان لاڳاپيل خوراڪ جي پيدا ٿيڻ واري بيماري جي وبا تي FDA جي سنگين خدشن کي بيان ڪري ٿي ۽ فرم کي ٻج جي ٻج جي پيداوار واري زنجير ۾ ملاوٽ کي روڪڻ لاءِ تجويز ڪيل قدم فراهم ڪري ٿي.
  • خميس تي، ايف ڊي ايمارڪيٽنگ جي اجازت ڏنيڇهن نون تمباکو پراڊڪٽس مان پريم مارڪيٽ ٽوبيڪو پراڊڪٽ ايپليڪيشن (PMTA) رستي ذريعي.FDA جاري ڪيومارڪيٽنگ منظور ٿيل آرڊر (MGO)RJ Reynolds Vapor Company کي ان جي Vuse Vibe لاءِاليڪٽرانڪ سگريٽ ڊوائيس۽ ان سان گڏ تمباکو-ذائقو بندe-liquid pod، انهي سان گڏ ان جي Vuse Ciro اي سگريٽ ڊيوائس لاءِ ۽ ان سان گڏ تمباکو-ذائقو بندe-مائعپوڊFDA ڪيترن ئي ٻين Vuse Vibe ۽ Vuse Ciro لاءِ RJ Reynolds Vapor Company کي مارڪيٽنگ رد ڪرڻ جا حڪم پڻ جاري ڪيا.اليڪٽرانڪ سگريٽ جي مصنوعات.اضافي طور تي، ڪمپني پاران پيش ڪيل مينٿول-ذائقو مصنوعات اڃا تائين ايف ڊي اي جي نظرثاني هيٺ آهن.
  • خميس تي، ايف ڊي اي منظور ڪئي Radicava ORS (edaravone) زباني معطلي جي علاج لاءِ ايميوٽروفڪ ليٽرل اسڪلروسس (ALS).Radicava ORS Radicava جو هڪ زباني طور تي منظم ڪيل نسخو آهي، جيڪو هواصل ۾ 2017 ۾ هڪ اندروني (IV) انفيوژن جي طور تي منظور ڪيو ويوALS جي علاج لاء، عام طور تي لو گيريگ جي بيماري طور حوالو ڏنو ويو آهي.Radicava ORS خود انتظام ٿيل آهي ۽ گهر ۾ وٺي سگهجي ٿو.رات جو روزو رکڻ کان پوء، Radicava ORS صبح جو زباني طور تي يا فيڊنگ ٽيوب ذريعي ورتو وڃي.زباني دوائن جو ساڳيو ڊوزنگ ريگيمن آهي Radicava- 14 ڏينهن لاءِ روزاني ڊوز ڪرڻ جو هڪ ابتدائي علاج وارو چڪر، بعد ۾ 14 ڏينهن جي منشيات کان پاڪ دور ۽ بعد ۾ علاج جو چڪر جنهن ۾ 14 ڏينهن مان 10 ڏينهن لاءِ روزاني ڊوز شامل آهن، پٺيان. 14 ڏينهن جي منشيات کان پاڪ دورن ذريعي.Radicava جا سڀ کان وڌيڪ عام ضمني اثرات زخم آھن (contusions)، ھلڻ ۾ مشڪلاتون (چلڻ ۾ خلل)، ۽ سر درد.ٿڪڻ پڻ Radicava ORS کان هڪ ممڪن ضمني اثر آهي.Radicava ۽ Radicava ORS شايد الرجڪ رد عمل سان لاڳاپيل سنگين ضمني اثرات پيدا ڪري سگھن ٿيون جن ۾ hives، ريش، ۽ سانس جي گھٽتائي شامل آهن.سلفائٽ جي حساسيت سان مريضن لاءِ، سوڊيم بيسلفائٽ- هڪ جزو Radicava ۽ Radicava ORS ۾- هڪ قسم جي الرجڪ رد عمل جو سبب بڻجي سگهي ٿو جيڪا زندگي لاءِ خطرو ٿي سگهي ٿي.جيمقرر ڪيل معلوماتRadicava ORS سان لاڳاپيل خطرن تي اضافي معلومات شامل آهي.
  • اڱارو تي، جيFDA سينٽردوا جي تشخيص ۽ تحقيق لاء (سي ڊي آر) نئين لانچ جو اعلان ڪيوتيز رفتار ناياب بيماري علاج (ARC) پروگرام.CDER جي ARC پروگرام جو خواب تيزيءَ سان وڌي رهيو آهي ۽ اثرائتو ۽ محفوظ علاج جي آپشنز جي ترقيءَ کي وڌائي رهيو آهي جيڪي نادر بيمارين سان مريضن جي اڻپوري ضرورتن کي پورا ڪن ٿا.هي هڪ CDER-وڏي ڪوشش آهي جنهن جي قيادت سڄي مرڪز ۾ ڪيترن ئي آفيسن مان نمائندگي ڪري ٿي.ان جي پهرين سال ۾، CDER جو ARC پروگرام اسٽيڪ هولڊرز سان اندروني ۽ بيروني ڀائيواري کي مضبوط ڪرڻ تي ڌيان ڏيندو ۽ غير معمولي بيمارين جي دوا جي ترقي ۾ چيلنجز جي حل جي نشاندهي ڪرڻ ۾ مدد ڏيڻ لاء ٻاهرين ماهرن سان مشغول ڪندو.CDER ناياب بيماري جي دوا جي ترقي جي مستقبل بابت پراميد آهي ۽ نئين CDER ARC پروگرام تحت هن اهم ڪم کي جاري رکڻ جو منتظر آهي - مريضن، سنڀاليندڙن، وڪيل گروپن، تعليمي ادارن، صنعت، ۽ ٻين ڀائيوارن سان گڏ - اهم اڻڄاتل طبي کي خطاب ڪرڻ لاء. مريضن ۽ خاندانن جون ضرورتون جيڪي نادر بيمارين سان گڏ رهن ٿيون.
  • COVID-19 ٽيسٽنگ اپڊيٽ:
    • اڄ تائين، 432 ٽيسٽ ۽ نموني گڏ ڪرڻ وارا ڊوائيس FDA پاران ايمرجنسي استعمال جي اختيارين (EUAs) تحت اختيار ڪيا ويا آهن.انهن ۾ شامل آهن 297 ماليڪيولر ٽيسٽ ۽ نموني گڏ ڪرڻ وارا ڊوائيس، 84 اينٽي باڊي ۽ ٻيا مدافعتي ردعمل ٽيسٽ، 50 اينٽيجن ٽيسٽ، ۽ 1 تشخيصي سانس ٽيسٽ.هتي 77 ماليڪيولر اختيار ۽ 1 اينٽي باڊي اختيار آهن جيڪي گهر جي گڏ ڪيل نمونن سان استعمال ڪري سگهجن ٿيون.1 EUA هڪ ماليڪيولر نسخي تي گھر جي ٽيسٽ لاءِ، 2 EUAs اينٽيجن نسخن تي گھر جي ٽيسٽن لاءِ، 17 EUAs اينٽيجن اوور دي ڪائونٽر (OTC) گھر جي ٽيسٽن لاءِ، ۽ 3 ماليڪيولر OTC ايٽ ھوم ٽيسٽ لاءِ.
    • FDA اختيار ڪيو آهي 28 اينٽيجن ٽيسٽ ۽ 7 ماليڪيولر ٽيسٽ سيريل اسڪريننگ پروگرامن لاءِ.FDA پڻ اختيار ڪيو آهي 968 ترميمن کي EUA اختيارين ڏانهن.

لاڳاپيل معلومات

ايف ڊي اي، آمريڪي ڊپارٽمينٽ جي اندر هڪ ايجنسيصحت۽ انساني خدمتون، انساني ۽ جانورن جي دوائن، ويڪسينز ۽ انساني استعمال لاءِ ٻين حياتياتي شين، ۽ طبي آلات جي حفاظت، تاثير، ۽ حفاظت کي يقيني بڻائڻ سان عوام جي صحت جي حفاظت ڪري ٿي.ايجنسي پڻ اسان جي قوم جي کاڌي جي فراهمي جي حفاظت ۽ حفاظت لاء ذميوار آهي، کاسمیٹکس، غذائي سپليمنٽس، مصنوعات جيڪي برقي تابڪاري کي بند ڪن ٿا، ۽ تمباکو جي شين کي منظم ڪرڻ لاء.

 


پوسٽ ٽائيم: مئي-21-2022