banner

اڄ، يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن ايجنسي جي چوڌاري خبرن جو هڪ نظر ۾ خلاصو مهيا ڪري رهيو آهي:

  • اڄ، FDA صارفين کي حادثاتي انضمام جي خطري جي باري ۾ مشورو ڏنو، خاص طور تي ٻارن پارانکاڌ خوراڪ جون شيون جيڪي THC تي مشتمل آھن.انهن خوردني شين جي حادثاتي ingestion شايد سنگين خراب واقعن جو سبب بڻائين.
  • اڄ، FDA جاري ڪيلهڪ آخري هدايت جو عنوان "ٻج جي پيداوار ۾ مائڪروبيل فوڊ سيفٽي خطرن کي گهٽائڻ: صنعت لاءِ هدايت”ھي ھدايت بيان ڪري ٿي FDA جي سنگين خدشن تي خوراڪ جي پيدا ٿيندڙ بيمارين جي وبائي مرضن سان جڙيل خام ۽ استعمال سان.هلڪو پکاٻج ڇٽڻ لاءِ ٻج جي پيداوار واري سلسلي ۾ ملاوٽ کي روڪڻ لاءِ تجويز ڪيل قدمن سان فرم کي فراهم ڪري ٿو.
  • خميس تي، ايف ڊي ايمارڪيٽنگ جي اجازت ڏنيڇهن نون تمباکو پراڊڪٽس مان پريم مارڪيٽ ٽوبيڪو پراڊڪٽ ايپليڪيشن (PMTA) رستي ذريعي.FDA جاري ڪيومارڪيٽنگ منظور ٿيل آرڊر (MGO)RJ Reynolds Vapor Company کي ان جي Vuse Vibe اي سگريٽ ڊيوائس لاءِ ۽ ان سان گڏ تمباکو جي ذائقي واري بند ٿيل اي-مائع پوڊ لاءِ، انهي سان گڏ ان جي Vuse Ciro اي سگريٽ ڊيوائس لاءِ ۽ ان سان گڏ تمباکو جي ذائقي واري بند لاءِe-liquid pod.FDA ڪيترن ئي ٻين Vuse Vibe ۽ Vuse Ciro اي سگريٽ پروڊڪٽس لاءِ RJ Reynolds Vapor Company کي مارڪيٽنگ رد ڪرڻ جا حڪم پڻ جاري ڪيا.اضافي طور تي، جيميٿول-ذائقو مصنوعاتڪمپني پاران پيش ڪيل اڃا تائين FDA جائزو هيٺ آهن.
  • خميس تي، ايف ڊي اي منظور ڪئي Radicava ORS (edaravone) زباني معطلي جي علاج لاءِ ايميوٽروفڪ ليٽرل اسڪلروسس (ALS).Radicava ORS Radicava جو هڪ زباني طور تي منظم ڪيل نسخو آهي، جيڪو هواصل ۾2017 ۾ هڪ نس جي طور تي منظور ڪيو ويو(IV) انفيوژنALS جي علاج لاء، عام طور تي لو گيريگ جي بيماري طور حوالو ڏنو ويو آهي.Radicava ORS خود انتظام ٿيل آهي ۽ گهر ۾ وٺي سگهجي ٿو.رات جو روزو رکڻ کان پوء، Radicava ORS صبح جو زباني طور تي يا فيڊنگ ٽيوب ذريعي ورتو وڃي.زباني دوائن جو ساڳيو ڊوزنگ ريگيمن آهي Radicava- 14 ڏينهن لاءِ روزاني ڊوز ڪرڻ جو هڪ ابتدائي علاج وارو چڪر، بعد ۾ 14 ڏينهن جي منشيات کان پاڪ دور ۽ بعد ۾ علاج جو چڪر جنهن ۾ 14 ڏينهن مان 10 ڏينهن لاءِ روزاني ڊوز شامل آهن، پٺيان. 14 ڏينهن جي منشيات کان پاڪ دورن ذريعي.Radicava جا سڀ کان وڌيڪ عام ضمني اثرات زخم آھن (contusions)، ھلڻ ۾ مشڪلاتون (چلڻ ۾ خلل)، ۽ سر درد.ٿڪڻ پڻ Radicava ORS کان هڪ ممڪن ضمني اثر آهي.Radicava ۽ Radicava ORS شايد الرجڪ رد عمل سان لاڳاپيل سنگين ضمني اثرات پيدا ڪري سگھن ٿيون جن ۾ hives، ريش، ۽ سانس جي گھٽتائي شامل آهن.سلفائٽ جي حساسيت سان مريضن لاء, sodium bisulfite - Radicava ۽ Radicava ORS ۾ هڪ جزو - ٿي سگهي ٿوهڪ قسم جي الرجڪ رد عمل جو سبب بڻيو جيڪو زندگي لاء خطرو ٿي سگهي ٿو.جيمقرر ڪيل معلوماتRadicava ORS سان لاڳاپيل خطرن تي اضافي معلومات شامل آهي.
  • اڱارو ڏينهن، ايف ڊي اي جي سينٽر فار ڊرگ ايويلويشن اينڊ ريسرچ (سي ڊي اي آر) جو اعلان ڪيو نئينتيز رفتار ناياب بيماري علاج (ARC) پروگرام.CDER جي ARC پروگرام جو خواب تيزيءَ سان وڌي رهيو آهي ۽ اثرائتو ۽ محفوظ علاج جي آپشنز جي ترقيءَ کي وڌائي رهيو آهي جيڪي نادر بيمارين سان مريضن جي اڻپوري ضرورتن کي پورا ڪن ٿا.هي هڪ CDER-وڏي ڪوشش آهي جنهن جي قيادت سڄي مرڪز ۾ ڪيترن ئي آفيسن مان نمائندگي ڪري ٿي.ان جي پهرين سال ۾، CDER جو ARC پروگرام اسٽيڪ هولڊرز سان اندروني ۽ بيروني ڀائيواري کي مضبوط ڪرڻ تي ڌيان ڏيندو ۽ مدد لاءِ ٻاهرين ماهرن سان مشغول رهندو.حل جي سڃاڻپناياب بيماري جي دوا جي ترقي ۾ چئلينج لاء.CDER ناياب بيماري جي دوا جي ترقي جي مستقبل بابت پراميد آهي ۽ نئين CDER ARC پروگرام تحت هن اهم ڪم کي جاري رکڻ جو منتظر آهي - مريضن، سنڀاليندڙن، وڪيل گروپن، تعليمي ادارن، صنعت، ۽ ٻين ڀائيوارن سان گڏ - اهم اڻڄاتل طبي کي خطاب ڪرڻ لاء. مريضن ۽ خاندانن جون ضرورتون جيڪي نادر بيمارين سان گڏ رهن ٿيون.
  • COVID-19 ٽيسٽنگ اپڊيٽ:
    • اڄ تائين، 432 ٽيسٽ ۽ نموني گڏ ڪرڻ وارا ڊوائيس FDA پاران ايمرجنسي استعمال جي اختيارين (EUAs) تحت اختيار ڪيا ويا آهن.انهن ۾ شامل آهن 297 ماليڪيولر ٽيسٽ ۽ نموني گڏ ڪرڻ وارا ڊوائيس، 84 اينٽي باڊي ۽ ٻيا مدافعتي ردعمل ٽيسٽ، 50 اينٽيجن ٽيسٽ، ۽ 1 تشخيصي سانس ٽيسٽ.77 آهنmolecular اختيارات۽ 1 اينٽي باڊي جو اختيار جيڪو گھر جي گڏ ڪيل نمونن سان استعمال ڪري سگھجي ٿو.1 EUA هڪ ماليڪيولر نسخي تي گھر جي ٽيسٽ لاءِ، 2 EUAs اينٽيجن نسخن تي گھر جي ٽيسٽن لاءِ، 17 EUAs اينٽيجن اوور دي ڪائونٽر (OTC) گھر جي ٽيسٽن لاءِ، ۽ 3 ماليڪيولر OTC ايٽ ھوم ٽيسٽ لاءِ.
    • FDA اختيار ڪيو آهي 28 اينٽيجن ٽيسٽ ۽ 7 ماليڪيولر ٽيسٽ سيريل اسڪريننگ پروگرامن لاءِ.FDA پڻ اختيار ڪيو آهي 968 ترميمن کي EUA اختيارين ڏانهن.

لاڳاپيل معلومات

FDA، آمريڪا جي صحت ۽ انساني خدمتن جي ڊپارٽمينٽ جي اندر هڪ ايجنسي، انساني ۽ جانورن جي دوائن، ويڪسينز ۽ انساني استعمال لاءِ ٻين حياتياتي شين، ۽ طبي آلات جي حفاظت، اثرائتي ۽ حفاظت کي يقيني بڻائڻ سان عوام جي صحت جي حفاظت ڪري ٿي.ايجنسي پڻ اسان جي قوم جي کاڌي جي فراهمي جي حفاظت ۽ حفاظت لاء ذميوار آهي، کاسمیٹکس، غذائي سپليمنٽس، مصنوعات جيڪي برقي تابڪاري کي بند ڪن ٿا، ۽ تمباکو جي شين کي منظم ڪرڻ لاء.

 


پوسٽ جو وقت: مئي-17-2022